特发性肺纤维化(IPF)新药临床试验: ROCK2抑制剂TDI01混悬液

特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺炎。IPF多发于老年人，发病年龄中位数为65岁，主要表现为进行性加重的呼吸困难，伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍，导致低氧血症、甚至呼吸衰竭。病变局限于肺部，病理组织学和/或影像学表现为普通型间质性肺炎（UIP）。IPF起病隐匿，之后病程持续进展、有不可预测和不可逆转性，目前缺少有效的治疗手段，预后比大多数肺癌更差，5年生存率仅为20%。针对特发性肺纤维化的治疗选择相对有限，市场上获批治疗特发性纤维化的药物有吡非尼酮和尼达尼布。

TDI01混悬液是由中国生物制药有限公司旗下的北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药。TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物，为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，被列为国家十三五重大新药创制品种。

目前有“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价TDI01混悬液治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性和安全性适应性设计临床试验。”正在招募中！